成都华西精准医学产业技术研究院有限公司 乳腺癌常用免疫组化指标辅助判读系统 II类医疗器械生产质量管理规范GMP体系辅导服务及国产II类软件首次注册 服务采购服务比选公告
根据业务需要，成都华西精准医学产业技术研究院有限公司按照公开、公平、公正原则，通过比选方式，择优选择一家服务商，提供乳腺癌常用免疫组化指标辅助判读系统 II类医疗器械生产质量管理规范GMP体系辅导服务及国产II类软件首次注册服务采购服务。现将有关事项公告如下：
一、基本情况
成都华西精准医学产业技术研究院有限公司（以下简称“公司”）于2017年5月27日在成都市天府新区正式注册成立。公司由四川大学华西医院牵头建设，华西医院指定四川华西健康科技有限公司,成都市政府指定成都科技服务集团有限公司，两方共同出资成立。
二、项目概况
2.1 产品名称：乳腺癌常用免疫组化指标辅助判读系统
2.2 产品描述：本产品为医疗软件类，可将显微摄像头在显微镜上捕获的视野实时显示在软件界面上。用户可选择对应的倍率和指标调用模型对当前视野进行数据处理和测量，例如细胞计数，细胞核染色程度分级，细胞膜染色程度分级等，以提供信息供临床医生参考。
2.3项目名称：成都华西精准医学产业技术研究院有限公司乳腺癌常用免疫组化指标辅助判读系统 II类医疗器械生产质量管理规范GMP体系辅导服务及国产II类软件首次注册服务。
2.4项目拟采购服务内容
序号 | 项目名称 | 工作内容 | 金额（元） |
1 | 乳腺癌常用免疫组化指标辅助判读系统II类医疗器械生产质量管理规范GMP体系服务 | 1、国产II类软件产品生产质量管理规范（GMP）体系建立辅导和运行辅导服务，服务内容包括但不限于： (1) 质量体系现状评估及诊断辅导：包括但不限于人员配置、厂房设施、生产设备等的诊断 (2) 人员及文件辅导 (3) 环境、设备、设计开发辅导 (4) 研发资料问题汇总 (5) 采购、生产、质量辅导 (6) 样品试制问题汇总 (7) 销售、改进辅导等 服务费用包含所有费用,包括但不限于产生的顾问师现场差旅费，住宿费用等。 | 不超过20万元 （含税） |
2 | 乳腺癌常用免疫组化指标辅助判读系统国产II类软件首次注册服务 | 2、国产II类软件首次注册服务，服务内容包括但不限于： (1) 产品送检资料准备，检测所对接及检测跟进 (2) 注册资料准备及辅导 (3) 注册审评跟进 (4) 注册审评发补辅导 服务费用包含供应商完成服务需支出的所有费用包括但不限于产生的顾问师现场差旅费，住宿费用等。 | 不超过15万元 （含税） |
2.5资金来源：成都市财政经费。
三、比选申请人资格要求
参与本次比选服务商需符合以下条件：
（一）在中华人民共和国境内注册，遵守国家相关的法律法规政策，信誉良好，近三年无重大事故和不良行为记录；
（二）具有独立法人资格，具有企业法人营业执照、组织机构代码证和税务登记证（三证合一的提供营业执照）；
四、比选办法
本项目按照国家政府采购相关政策，采用“综合评分法”，由比选委员会对通过资格审查的比选申请人，按照综合评分由高到低的顺序，确定1—3名中选候选人。如评分相同，由比选小组按照服务方案优劣进行评选。
五、比选材料领取截止时间及地点
凡有意且满足申请人资格要求的，请于2021年8月17
日至2021年8月23日（上午8时30分至12时00分，下午14时00分至17时30分），通过以下方式领取比选文件。
电子邮件发送。请将单位介绍信、身份证复印件及企业营业执照副本复印件加盖公司鲜章后扫描发送至邮箱 hxjzcyy@163.com，通过我司审核的单位，我司将于3个工作日内予以回复。
注意：请务必按比选文件要求准备并提交参选材料，逾期未领取比选材料或未提交参选材料的，视为无参与比选意向或放弃参选。本次比选不收取任何费用，参选机构准备比选文件、出席比选会的交通费等费用由参选机构自理。
六、 发布公告的媒介
四川大学华西医院（http://www.wchscu.cn/）
成都华西精准医学产业技术研究院有限公司（http://www.hxjzyx.com/）。
