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用于结核病快速诊断与精准分型的纸微流控试剂盒的开发

项目背景 

结核病是目前单种病原引起死亡最多的传染病。全球目前已有近20亿人感染结合分支杆菌,其中约有10%的感染将会发展成为结核病。2014年,全球共有960万人被新确诊为结核病,高达150万人死于该疾病。中国是世界结核病第三大高发国,其发病人数约占全球总发病数的十分之一。更为严峻的是,我国耐多药结核病人数已经居全球第二位,是世界上新增结核病例最多、多药耐药结核病发生率最高的国家之一。传统实验室检测方法涂片法和培养法,检测周期长,准确率低,缺少结核病的快速诊断和精准分型技术,导致结核病控防困难重重。因此,发展针对结核病防控的快速诊断和精准分型的检测产品,具有重大的经济价值和社会意义。 

项目组负责人 

柯博文,理学博士,四川大学华西医院转化神经中心研究员。主持国家自然科学基金2项,担任科技部“十二五”重大新药创制课题副组长。在Angew.Chem. Int. Ed.等国际顶级期刊发表论文数十篇,申请发明专利10余项。四川省”千人计划“特聘专家,现任中华医学会麻醉分会临床及转化医学学组副组长,四川省学术和技术带头人后备人选。荣获Chem-The Cell Press Prize大奖、第二十届中国药学会-施维雅青年药物化学家奖、四川大学青年科技人才奖等荣誉。 

项目预期价值 

本项目计划开发的系列产品,将为不同客户提供结核杆菌核酸检测全面解决方案。其中耐药型结核杆菌核酸检测试剂盒可以一次性检测多个亚型,以及其他特征亚型进行分型检测,尤其适用于中国市场人群多样化、结核耐药的主要特点。同时,纸微流控芯片具有巨大的成本优势和绿色环保的优点,是最经济的结核杆菌核酸检测产品。该技术检测快速、准确度高,可缩短了结核病确诊时间,同时对耐药情况做到早期筛查,提高临床时效性,指导患者合理用药。该产品的上市能够为结核病的有效预防和控制,为结核病的筛查、合理用药和疫情监控提供了快速、高效、实用的分子诊断试剂。